Es ist wichtig, die Gefahren zu berücksichtigen und gleichzeitig die Effizienz und Sicherheit deines Betriebs und deiner Ausrüstung zu gewährleisten. Im Folgenden sehen wir uns einige clevere Möglichkeiten an, wie du das erreichen kannst.
Um sicherzustellen, dass alles so funktioniert, wie es sollte, musst du eine Risikobewertung durchführen. Sie hilft dir dabei, potenzielle Gefahren zu erkennen und die Folgen eines Fehlers zu verstehen.
Um herauszufinden, welche Komponenten die größte Sorgfalt erfordern und wie du sicherstellen kannst, dass alles so funktioniert, wie es sollte, kannst du Methoden wie Risikomatrizen, FMEA, FTA, HACCP oder andere anwenden.
Außerdem ist es wichtig, dass du alle Änderungen an den Instrumenten oder Vorschriften schriftlich dokumentierst.
Vorbereitung auf die Sicherheit
Wenn du die Bedrohungen untersucht hast, musst du eine Strategie für die Sicherheit entwickeln. In diesem Plan sollte festgelegt werden, was untersucht werden muss, wann dies geschehen soll und wer für die Durchführung verantwortlich ist.
Dabei sollten auch Faktoren wie der Risikograd der Ausrüstung, die Häufigkeit der Inspektionen, die durchzuführenden Tests und die benötigten Ressourcen berücksichtigt werden. Diese Strategie muss unbedingt mit deinem Qualitätssystem und den Richtlinien für die Ausrüstung übereinstimmen.
Bevor du beginnst, bestätige, dass die Strategie geprüft und genehmigt wurde.
Der Plan dient als Fahrplan für die restlichen Aufgaben. Er stellt sicher, dass alles richtig geprüft wird und gibt Anweisungen für das weitere Vorgehen.
Umsetzung der Strategie
Wenn es an der Zeit ist, mit der Überprüfung zu beginnen, halte dich an den Zeitplan und führe die Tests wie vorgeschrieben durch. Um die Qualität zu erhalten und die Vorschriften einzuhalten, ist es wichtig, sich an Standards wie GAMP 5, ISO 17025 oder USP zu halten.
Wichtige Bestandteile dieser Phase sind die Aufzeichnung deiner Handlungen, die Prüfung der Ergebnisse und die Erstellung eines ausführlichen Berichts.
Wenn du dir Notizen über die Ausrüstung, deine Handlungen, Probleme, Lösungen und Schlussfolgerungen machst, kannst du feststellen, ob alles wie vorgesehen funktioniert.
Organisationen können rechenschaftspflichtig und transparent sein und alles im Blick behalten, indem sie genaue Aufzeichnungen führen. Diese Dokumente werden bei anstehenden Audits und Prüfungen hilfreich sein.
Tägliches Verbessern
Ein wichtiger Aspekt der Methode ist die kontinuierliche Verbesserung. Organisationen, die ständig nach Verbesserungsmöglichkeiten suchen, können Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren und gleichzeitig die Gesetze einhalten.
Auf diesem Weg der Verbesserung können Werkzeuge wie PDCA, DMAIC oder Kaizen hilfreich sein.
Zu diesem Zeitpunkt ist es wichtig, neben der regelmäßigen Aktualisierung von Risikobewertungen und Strategien auch Daten, Kommentare und Erfahrungen zu sammeln und zu prüfen.
Kontinuierliche Verbesserungen sorgen dafür, dass die Abläufe effizient sind und neue Ideen gefördert werden, indem sie Unternehmen dabei helfen, zu wachsen und sich zu verändern. Sie hilft dabei, die effektivsten Methoden zur Steigerung des Outputs zu identifizieren und anzuwenden.
Zusammenfassend
Ein erfolgreicher Prozess hängt davon ab, dass man eine solide Strategie hat, sich konsequent daran hält und immer nach Verbesserungen strebt.
Unternehmen können die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Effizienz ihrer Prozesse und Anlagen gewährleisten, indem sie potenzielle Gefahren berücksichtigen und stets nach Verbesserungen streben.
